登录站点

用户名

密码

注册

查看日志|返回日志列表

手足口病疫苗即将上市

标签手足口病  联合国  食品安全  陈冯富珍  基金会  2014-07-05 16:43
经世界卫生组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。昨日上午,世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在京宣布了上述消息。

  据了解,世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,

是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。只有具备世卫组织认可的国家监管体系,该国生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质,进而通过认证被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。

  昨日上午,国家食品药品监督管理总局和世卫组织签署《合作意向书》,以加强双方在食品安全管理和医药产品监管领域的深入合作。国家食药监管总局药化注册司司长王立丰介绍说,目前,我们在研的预防手足口病的EV71疫苗、Sabin株灭活脊灰疫苗等创新品种也已陆续完成临床试验,进入到生产注册的审评审批的最后阶段,即将上市。此外,今年2月份,有媒体报道称,H7N9疫苗已经宣告研制成功,将进入临床试验阶段。对此,王立丰表示,目前这是企业在自主研发疫苗,临床试验还未完成。 据《法制晚报》(华商报)

分享 405 次阅读 | 0 个评论

留下脚印

评论